Η ψηφιοποίηση της πληροφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων αποτελεί βασικό πυλώνα της σύγχρονης φαρμακευτικής πολιτικής στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Στο πλαίσιο αυτό, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας προχωρούν στην υλοποίηση πιλοτικού προγράμματος για «Νοσοκομειακά Φάρμακα χωρίς έντυπο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ)». Το πρόγραμμα αφορά φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται αποκλειστικά για νοσοκομειακή χρήση και χορηγούνται από επαγγελματίες υγείας.
Τι προβλέπει το πιλοτικό πρόγραμμα:
- Η εξωτερική συσκευασία των προϊόντων θα φέρει QR code, το οποίο θα οδηγεί στην επίσημη, εγκεκριμένη ηλεκτρονική πληροφορία του προϊόντος.
- Η πληροφορία θα είναι διαθέσιμη μέσω της πλατφόρμας των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών www.phs.moh.gov.cy και θα επικαιροποιείται χωρίς να απαιτείται αλλαγή του QR code.
Η εκδήλωση ενδιαφέροντος από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για συμμετοχή στο πρόγραμμα ανοίγει στις 01/02/2026.
Το πιλοτικό πρόγραμμα θα έχει διάρκεια δύο ετών, μετά την ολοκλήρωση των οποίων θα πραγματοποιηθεί αξιολόγηση και δημοσίευση των αποτελεσμάτων, με στόχο την πιθανή επέκταση του μέτρου σε άλλες κατηγορίες φαρμάκων.
Τι ΔΕΝ αλλάζει με το πιλοτικό πρόγραμμα:
- δεν αλλάζει το εγκεκριμένο περιεχόμενο της πληροφορίας προϊόντος,
- εφαρμόζεται με πλήρη ρυθμιστικό έλεγχο και αξιολόγηση,
- αποτελεί ένα ουσιαστικό βήμα προς ένα πιο ευέλικτο, ψηφιακό και ασφαλές σύστημα φαρμακευτικής πληροφόρησης.
Τι είναι το ePIL και γιατί είναι σημαντικό
Το ePIL (electronic Patient Information Leaflet) αποτελεί την ηλεκτρονική μορφή του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης και εντάσσεται στο ευρύτερο πλαίσιο του electronic Product Information (ePI) που προωθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η σημασία του ePIL είναι πολυδιάστατη:
- Ασφάλεια ασθενούς
Το ePIL διασφαλίζει ότι ασθενείς και επαγγελματίες υγείας έχουν πάντα πρόσβαση στην πιο πρόσφατη, εγκεκριμένη πληροφορία, μειώνοντας τον κίνδυνο λαθών που μπορεί να προκύψουν από:
– απώλεια του έντυπου ΦΟΧ,
– παρωχημένο περιεχόμενο μετά από τροποποιήσεις. - Υποστήριξη επαγγελματιών υγείας
Σε νοσοκομειακό περιβάλλον, το ePIL παρέχει άμεση και αξιόπιστη πρόσβαση στην επίσημη πληροφορία του προϊόντος, υποστηρίζοντας την ορθή και ασφαλή χρήση του. - Βιωσιμότητα & διαχείριση ελλείψεων
Η μείωση της εξάρτησης από έντυπο υλικό:
– περιορίζει το περιβαλλοντικό αποτύπωμα,
– μειώνει το κόστος,
– συμβάλλει στην αποφυγή καθυστερήσεων ή ελλείψεων που σχετίζονται με αλλαγές στο ΦΟΧ.
Το ePIL δεν αποτελεί απλώς μια τεχνολογική εξέλιξη. Είναι ένα σύγχρονο εργαλείο φαρμακευτικής πληροφόρησης που:
- ενισχύει την ασφάλεια των ασθενών,
- βελτιώνει την πρόσβαση στην εγκεκριμένη πληροφορία,
- υποστηρίζει τους επαγγελματίες υγείας,
- και συμβάλλει στη βιωσιμότητα και την αποδοτικότητα του συστήματος υγείας.
Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να επισκεφτείτε την ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Electronic product information (ePI) | European Medicines Agency (EMA)) καθώς και την ιστοσελίδα των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών Κύπρου (Πιλοτικά προγράμματα | Φαρμακευτικές Υπηρεσίες).
Σταυρούλα Αντωνίου, Regulatory Affairs Lead, Όμιλος Παπαέλληνας
