Η Ευρωπαϊκή επιτροπή με την τροποποίηση του κανονισμού (EC) No 1925/2006/Reg 860/2022 έχει πλέον θέσει πολύ αυστηρά όρια στη χρήση Μονακολίνης που πρακτικά απαγορεύουν την χρήση της. Από το 2ο τρίμηνο του 2022, όλα τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την προερχόμενη από το κόκκινο ρύζι ουσία Μονακολίνη Κ* σε ημερήσια δόση ≥3 mg έχουν απαγορευθεί σε όλα τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) η καθημερινή πρόσληψη Μονακολίνης Κ σε δόση των 10 mg μπορεί να επιφέρει ίδιας βαρύτητας ανεπιθύμητες ενέργειες όσο και η δραστική ουσία Λοβαστατίνη (lovastatin). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί αναφέρονται σε μυοσκελετικά προβλήματα ( συμπεριλαμβανόμενης της Ραβδομυόλησης), επίδραση στο συκώτι, το νευρικό σύστημα, το γαστρεντερικό σύστημα και το δέρμα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και στις χαμηλές δόσης Μονακολίνης Κ* των 3 mg/ημέρα.
Επιπλέον, να σημειωθεί η οδηγία του EFSA η οποία προτείνει τα σκευάσματα που περιέχουν Μονακολίνη Κ* να μην συγχορηγούνται με φαρμακευτικά σκευάσματα για την μείωσης της χοληστερόλης.
Επίσης, το Arterin®έχει κλινικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα σε συγχορήγηση με φαρμακευτικό σκεύασμα (Σιμβαστατίνη) για την μείωση της χοληστερόλης.
Το νέο Arterin® συμμορφώνεται πλήρως με τους κανονισμούς της ΕΕ: Μειώνει τη χοληστερόλη βασιζόμενο σε εκχυλίσματα ανώτερης ποιότητας, χωρίς να περιέχει Μονακολίνη Κ* ή Στατίνες.
Το ARTERIN, είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι μειώνει την ολική χοληστερόλη κατά 15% και την LDL χοληστερόλη κατά 22% όταν συνδυάζεται με την διατροφή, χάρη στην καινοτόμο σύνθεση που περιέχει εκχυλίσματα ανώτερης ποιότητας Περγαμόντου & Αγκινάρας , Φυτοστερόλες και βιταμίνη C (τιτλοδοτημένο 60% σε φλαβονοειδή) .
H μείωση αυτή είναι 34% μεγαλύτερη για την ολική χοληστερόλη και 49% μεγαλύτερη για την LDL χοληστερόλη από αυτή που επιτυγχάνεται με 3 mg μονακολίνης.
*Μαγιά Κόκκινου Ρυζιού